1. Poskusno oblikovanje in validacija postopka
Po dokončanju kalupa je potreben sistematičen poskusni postopek oblikovanja, da se preverijo parametri postopka oblikovanja, dimenzije izdelka in kakovost videza. Med poskusnim oblikovanjem medicinskega kalupa je treba zabeležiti popolne podatke, vključno s parametri procesa, kot so temperatura, tlak in čas, ter rezultate pregledov ključnih dimenzij izdelka. Za doseganje stabilne proizvodnje je običajno potrebnih več krogov prilagoditev poskusnega oblikovanja.
2. Testiranje življenjske dobe in validacija vzdržljivosti
Medicinski kalupi zahtevajo testiranje življenjske dobe simulirane proizvodnje, da se preveri njihova stabilnost delovanja znotraj načrtovanega obsega proizvodnje. Testiranje mora vključevati neprekinjeno proizvodno testiranje, občasno proizvodno testiranje in druge pogoje delovanja za oceno obrabe kalupa in vzdrževalnih ciklov. Pri kalupih visoke-vrednosti je mogoče razmisliti o namestitvi senzorjev za spremljanje statusa ključnih komponent v realnem času.
3. Testiranje skladnosti izdelka
Vzorci, izdelani iz plesni, morajo prestati ustrezne medicinske standardne teste, vključno s testiranjem dimenzijske točnosti, funkcionalnim testiranjem, testiranjem biokompatibilnosti materiala (če je primerno) in testiranjem prilagodljivosti sterilizaciji. Šele ko so vzorci v celoti skladni z medicinskimi regulativnimi zahtevami, se lahko kalup da v uradno proizvodnjo.
